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May 20, 2023

どのようにデジタル化するか

gruppo sanitario

ヘルスケア企業のグループは過去 10 年間をかけて、処方ソフトウェアで患者を治療するための新しい技術を構築し、39 億ドル相当の産業を創出し、急速に成長しています。

しかし、業界の先駆者たちはつまずき、どの企業が反対側に進出するのかなど、初期の市場の将来についての疑問を引き起こしている。

2017 年、Pear Therapeutics は、物質使用障害を治療するためのアプリで、処方デジタル治療薬について食品医薬品局から認可を受けた最初の企業となりました。 しかし、Pearは4月に破産を申請し、デジタル治療業界に衝撃を与えた。

2021年12月に16億ドルのSPAC取引で上場した同社は、5月18日に資産を600万ドルで競売にかけた。

低迷するヘルスケア市場のプレッシャーを感じているデジタル治療薬企業は同社だけではない。 小児のADHDを治療するためのビデオゲームを開発するAkiliの株価は、同社が8月に上場して以来86％以上急落した。 Akiliは前四半期の1,680万ドルの損失に対し、2023年第1四半期には2,070万ドルの損失を計上し、同社の損失はさらに悪化した。

Akiliは現在、ADHDを持つ成人向けのビデオゲームの発売により、別の商業戦略に挑戦していると同社は水曜日に発表した。 このアプリは毎月のサブスクリプション料金を請求しますが、処方箋は必要ありません。 アキリとペアはこの件についてのコメント要請に応じていない。

デジタル治療法の先駆者が危機に瀕しているため、専門家はさらなる失敗が目前に迫っていると考えている。

薬を処方する臨床医と治療費を支払う保険会社に新しい技術を導入させるのが何年も遅々として進んでいないため、残りのデジタル治療会社は生き残りのチャンスを得るために粘り強く業界のルールに従う必要があるだろう。混乱する市場の中で。

ヘルステックコンサルタントで元Akili幹部のジェフリー・エイブラハム氏は、「ヘルスケア業界では、多くの場合、すべての利害関係者の準備ができているよりも早くイノベーションが起こる」と述べた。 「これらの企業は滑走路をもう少し長くする必要がある。」

医療の究極の門番である保険会社は、デジタル治療薬の処方を償還するという考えになかなか乗り出していない。 ピアが破産を申請したとき、同社の元最高経営責任者（CEO）はリンクトインへの投稿で、一部の医療プランがピアの治療費の支払いを拒否したと示唆した。

デジタル治療薬の適用は、医療機器や医薬品の適用とは異なります。デジタル治療薬は通常、患者の状態を治療するための、患者の携帯電話上のアプリなどのソフトウェアのみで構成されているためです。 また、デジタル・セラピューティクス・コマーシャライゼーション・コンサルタントのマネージング・パートナーであるリック・バーテルズ氏によると、保険会社は、医薬品がFDAに承認される際に使用されるデータと一致する、テクノロジーの使用をサポートする豊富なデータを求めているという。

「彼らの治療法が少なくとも現在の治療法と同等に優れていること、あるいはコスト削減が可能であることを示すには、現実世界の証拠、医療経済的証拠が必要になるだろう」とバーテルズ氏は述べた。 「それがすべてを支配することになるだろう。」

バーテルズ氏は、デジタル治療企業は現実世界のデータを収集するために、保険会社と共同でさらに多くの試験プログラムを確立し始める必要があると述べた。

しかし、そのような証拠を入手するには何年もかかる場合があります。 デジタル治療企業は、医療計画で広範な償還が検討される前に、各保険会社を1社ずつ訪問し、1年間にわたる試験運用を実施する必要がある。

すべてのデジタル治療法に処方箋が必要なわけではありません。 しかし、AkiliやPearなどが開発した技術を含め、そうした治療法はより厳しく規制されており、企業は患者に治療法を処方するよう医師を説得する必要がある。

それは簡単なことではありません。 たとえ企業が、自社の治療法が特定の症状の治療に独特の効果を発揮することを証明できたとしても、医師はその治療法が請求コードなしでカバーされることを保証することはほとんどできません。

さらに、ほとんどのデジタル治療法は電子健康記録システムと統合されていないため、臨床医が患者の経過を追跡することが困難になっています。

3 月、メディケアおよびメディケイド サービス センターは、デジタル治療会社 AppliedVR に、慢性疼痛に対する仮想現実治療のためのコードを付与しました。 同庁がデジタル治療会社にその指定を与えるのは初めて。 AppliedVR CEO の Matthew Stoudt 氏によると、この決定は、少なくとも部分的には、AppliedVR がソフトウェアとハ​​ードウェアを組み合わせて使用​​し、患者が仮想現実プログラムを視聴できるようにヘッドセットを使用しているという事実によって可能になったと述べています。

「それは世界に大きな変化をもたらします」とスタウト氏はCMSの決定についてInsiderに語った。 「カテゴリーができたので、払い戻しを受けるかどうかの問題ではなく、いつ払い戻しを受けるかが問題です。」

上院議員らは３月、処方デジタル治療薬に対するメディケアの償還を保証する法案を再提出した。 この法案が可決された場合、可決までにどのくらいの時間がかかるかは不明だが、CMSがデジタル治療のカテゴリーを創設すれば、民間保険会社も追随するだろうと予想されている。

スタウト氏は、厳しい資金調達環境の中で、多くの企業は資金調達の軌道を伸ばすために戦略を調整する必要があると述べた。

デジタル治療企業は、保険適用が保証できる遠隔医療などの他のサービスと自社製品を統合し始める可能性がある。

バーテルズ氏によると、これらの企業は製薬会社との提携を模索し、同じ症状を治療する自社の医薬品の併用としてデジタル治療薬を活用する可能性があるという。

スタウト氏とバーテルズ氏は、デジタル治療業界ではさらに多くの合併や買収が起こるだろうと予測した。 バーテルズ氏は、デジタル治療薬と医療機器の類似点から、医療技術大手は製薬会社よりもこうした買収に熱心になる可能性があると述べた。

「戦略が正しいのであれば、私たちはこれを試して、それがうまくいかなかったらただ待つだけだ。それは生き残るのに不可能だ」とエイブラハム氏は語った。

デジタル治療に関するあなたの経験について教えてください。 Rebecca Torrence ([email protected]) または安全なメッセージング アプリ Signal (+1 423-987-0320) を通じてご連絡ください。

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